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浙江省药品监督管理局关于药品经营(批发)企业验收等4个行政许可事项全程网上办理试运行的公告
信息来源:市市场监管局 发布日期:2019-09-12 字号:[ ]

 

 

 

 

浙江省药品监督管理局

 

  

 

2019 6

 

浙江省药品监督管理局关于药品经营(批发)

企业验收等4个行政许可事项全程

网上办理试运行的公告

 

为深化放管服最多跑一次改革,进一步优化药品经营(批发)行政许可事项办理流程,提高审批效率。浙江省药品监督管理局决定自2019916日起,对药品经营(批发)企业验收等4个行政许可事项试行全程网办,现将有关事项公告如下:

一、2019916日起,行政相对人申请办理药品经营(批发)企业筹建药品经营(批发)企业验收《药品经营许可证》(批发)换证《药品经营许可证》(批发)注销4个事项,可通过浙江省政务服务网部门窗口选择相应事项,点击在线办理按提示在线申报所有申请材料,无需递交纸质资料(流程详见附件)。

二、自2019916日起,我局对于上述4个事项实行电子证照发放,原则上不再发放纸质证书。行政相对人可通过浙江省政务服务网进行电子证照的查询、打印。行政相对人申请办理换证、注销事项时,需将《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》原件寄回浙江省药品监督管理局受理大厅(地址:杭州市莫干山路文北巷271楼,联系电话:0571-88903346)。

三、行政相对人办理上述4个事项,需使用浙江政务服务网的用户体系。行政相对人如需对2019916日前的历史数据进行查询、变更的,在首次登录时,应按系统指引进行身份信息的升级绑定。

四、药品经营(批发)其他行政许可事项仍使用原审批系统办理。在试运行期间,行政相对人申请药品批发企业新开办(换证)时,应同步在原审批系统申请办理药品批发企业(GSP)认证(检查)事项,并将系统生成的《药品经营质量管理规范认证申请书》,作为药品经营(批发)企业验收《药品经营许可证》(批发)换证事项的申请材料提交,无需再递交纸质资料。

、在试运行期间,上述4个事项内部程序仍按省局《关于下放药品批发企业行政许可事项过渡期办理操作说明的通知》(浙食药监函〔2017212号)流程办理。涉及药品批发企业变更事项按原流程由市县市场监管部门办理。

办理过程中若有问题,请电话咨询。系统操作咨询电话:0571-88903259 ;受理大厅咨询电话:0571-88903346;药品流通监管处联系电话:0571-88903356

特此公告。

 

附件:药品经营(批发)行政许可事项全程网办操作手册

 

 

 

浙江省药品监督管理局       

2019911       

 

 

 

 

 

 

浙江省药品监督管理局办公室              2019911印发

 





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